Was ist eigentlich ein Medizinprodukt?
Du hast eine Idee in der Dermatologie und willst die ambulante Therapie verbessern? Dann liest du hier, welche regulatorischen Erfordernisse es braucht (und was überhaupt ein Medizinprodukt ist und was nicht). Philipp von QuR und Jan von Skinuvita erklären, welche regulatorischen Hürden es bei der Zulassung zum Medizinprodukt gibt. Dabei bezeichnet Regulatorik im medizinsichen Bereich die Gesamtheit der gesetzlichen und normativen Anforderungen, die ein Medizinprodukt erfüllen muss, um für den Markt zugelassen zu werden.